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總局關(guān)于9批次中藥飲片不合格的通告(2017年第137號)
時間:2017-08-21 13:26:51 來源:國家食品藥品管理監(jiān)督總局 點擊:725次

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為亳州市滬譙藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:


一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、湖北遠志藥業(yè)股份有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司、四川千方中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次遠志不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、河南聚仁中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次遠志(制遠志)不合格。不合格項目為黃曲霉毒素(詳見附件)。


二、對上述不合格中藥飲片,相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。


三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省(市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時報告相關(guān)情況。

在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省(市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省(市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。


特此通告。


附件:9批次不合格中藥飲片名單



食品藥品監(jiān)管總局

2017年8月17日


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本文關(guān)鍵詞:總局 9批次 中藥飲片 不合格

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